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苦参素缓释片的开发研究

2010年 应用技术  中期阶段
  • 成果简介
　　苦参素是我国自主研发的用于治疗慢性乙型病毒性肝炎的药物，我们按照化学药品五类及缓释制剂的有关要求，对苦参素缓释片进行了处方工艺、药品质量标准、稳定性试验、生物等效性等研究。工艺研究结果表明：生产工艺稳定、合理、可行，体外释药行为符合一级动力学规律；在质量标准中，分别进行了性状、鉴别（化学鉴别、HPLC法鉴别）、检查（有关物质、释放度、微生物限度检查、重量差异）、含量测定等，结果均符合规定，证明...
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